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31日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發(fā)布會。科學技術部、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局、外交部、工業(yè)和信息化部等部門有關負責人介紹新冠病毒疫苗有關情況并答記者問。
中國新冠病毒疫苗附條件上市
我國5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。
此外,科學技術部副部長徐南平表示,到目前為止,我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
▌北京、湖北承擔新冠疫苗批簽發(fā)工作
發(fā)布會上,陳時飛表示,目前已授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批簽發(fā)工作。批簽發(fā)機構將按照有關法規(guī)及管理辦法,對每一批疫苗實行嚴格審核和檢驗,確保每一支疫苗是合格的。
▌新冠變異病毒對疫苗的使用效果是否有影響?
發(fā)布會上,徐南平表示,科研攻關組召開多次會議,專家認為目前沒有證據證明新冠變異病毒會對疫苗的使用效果造成實質性影響,但需要高度關注。
▌批準上市的疫苗價格如何?
國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產品,價格根據使用規(guī)模的大小會有所變化,但是一個大前提肯定是為全民免費提供。

▌我國重點人群接種疫苗超300萬劑次,安全性良好
發(fā)布會上,曾益新介紹新冠疫苗重點人群接種工作情況。他表示,我國疫苗研發(fā)始終屬于全球第一方陣:
自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來,目前累計接種超過300萬劑次。
接種結果充分證明我國疫苗安全性良好,發(fā)生了一定比例的不良反應,總的發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近。
主要表現是局部疼痛、硬結,輕度發(fā)熱比例大概不到0.1%,過敏等比較嚴重的情況為百萬分之二,這些情況經過及時處理都得到很好的治療。
接下來將全面推進老年人和有基礎疾病的人群進行接種,后續(xù)再開展其他普通人群的接種,未來符合條件的群眾都將實現“應接盡接”。

▌疫苗研發(fā)絕不會為了爭第一而“搶跑”
發(fā)布會上,新冠疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑,但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學規(guī)律和科學原則。
我國是最早開展臨床試驗,也是最早開展Ⅲ期臨床試驗。但是由于我國疫情控制得好,我們在境外開展臨床試驗,在臨床試驗過程中嚴格遵守相關規(guī)則,絕不會為了爭第一而“搶跑”。




